Η σύριγγα ασφαλείας με προστατευτικό καπάκι βελόνας 5ml είναι μια αποστειρωμένη υποδερμική σύριγγα μίας-χρήσης σχεδιασμένη με ενσωματωμένο αρθρωτό καπάκι ασφαλείας για μείωση του κινδύνου τυχαίων τραυματισμών από τη βελόνα κατά τη χορήγηση του φαρμάκου. Κατασκευασμένη με ονομαστικό όγκο 5 ml, καθαρές διαβαθμίσεις κάννης και χαμηλό{4}}νεκρό-διαστημικό κόμβο κλειδώματος Luer, η σύριγγα ασφαλείας με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας 5 ml υποστηρίζει την ακριβή παροχή υγρού σε νοσοκομειακή περίθαλψη, εμβολιασμό σε εξωτερικούς ασθενείς και κλινικές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Πλήρης τεκμηρίωση ποιοτικού ελέγχου ISO 13485, αρχεία κύκλου αποστείρωσης και τυπικές προδιαγραφές συσκευασίας είναι διαθέσιμα για εισαγωγείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων και διανομείς υγειονομικής περίθαλψης.

Βασικά Χαρακτηριστικά

Αρθρωτό προστατευτικό καπάκι:Γυρίζει 180 μοίρες προς τα πίσω κατά τη διάρκεια της άντλησης υγρού και κουμπώνει μόνιμα πάνω από την-ένεση της βελόνας χρησιμοποιώντας ενεργοποίηση με ένα-ένα χέρι.

Ηχητικός μηχανισμός κλειδώματος:Εκπέμπει ένα διακριτό απτικό και ακουστικό κλικ για να επιβεβαιώσει το πλήρες περίβλημα της αιχμηρής αιχμής.

Διαφανές βαρέλι από πολυπροπυλένιο:Προσφέρει οπτική διαύγεια για οπτική επαλήθευση των όγκων δοσολογίας και άμεση ανίχνευση φυσαλίδων αέρα ή ξένων σωματιδίων.

Σύνδεση χαμηλού-Dead-Space:Μειώνει την υπολειμματική φαρμακευτική αγωγή που απομένει στο εσωτερικό του διανομέα μετά τη μετατόπιση για βελτιστοποίηση της απόδοσης δόσης.

Λατέξ-Ελεύθερο συνθετικό έμβολο:Παρέχει σταθερή τριβή ολίσθησης για ομαλή κίνηση του εμβόλου χωρίς έκθεση σε αλλεργιογόνα λατέξ.

Εξάρτηση κλειδαριάς Luer με σπείρωμα:Διατηρεί ασφαλές σφράγισμα με θύρες σύνδεσης υπό πίεση χειροκίνητης έγχυσης.

Τεχνικές Προδιαγραφές

Παράμετρος	Προσδιορισμός	Πρότυπο / Συμμόρφωση
Ονομαστική χωρητικότητα	5 ml (Η κλίμακα επεκτάθηκε στα 5,5 ml)	ISO 7886-1
Διάστημα αποφοίτησης	0,2 ml	ISO 7886-1
Διαμόρφωση βελόνας	22G x 1" (0,7mm x 25mm) / 23G x 1" (0,6mm x 25mm)	ISO 9626
Σημείο βελόνας	Κανονική λοξότμητη 3 όψη, λιπασμένη με σιλικόνη	ISO 7886-1
Δύναμη διείσδυσης	Μικρότερη ή ίση με 0,7 N μέση δύναμη	ISO 7886-1
Τόμος Dead Space	Λιγότερο ή ίσο με 0,04 mL	ISO 7886-1
Διαρροή-Σφίξιμο	Καμία διαρροή υγρού σε εσωτερική πίεση 300 kPa	ISO 7886-1
Υλικό κάννης & εμβόλου	Ιατρικό-παρθένο πολυπροπυλένιο (PP)	USP Κατηγορία VI
Υλικό φλάντζας	Συνθετικό καουτσούκ ισοπρενίου (100% χωρίς λατέξ-)	ISO 10993
Μέθοδος αποστείρωσης	Αέριο Αιθυλενοξείδιο (EO) (SAL 10^-6)	ISO 11135
Διάρκεια ζωής	5 Χρόνια	ISO 11607

Σχεδιασμός και Κατασκευή

Η συσκευή αποτελείται από μια κάννη πολυπροπυλενίου ιατρικής-ποιότητας με ανεξίτηλα μαύρα σημάδια αλάτων, ένα συνθετικό ελαστομερές έμβολο και έναν συνδεδεμένο αρθρωτό βραχίονα προστασίας αγκυρωμένο στην πλήμνη της βελόνας. Κατά τη διάρκεια της αναρρόφησης υγρού, η ασπίδα διπλώνει παράλληλα προς την κάννη, διατηρώντας μια ανεμπόδιστη θέα των αυξήσεων της κλίμακας. Μετά την ένεση, ο κλινικός ιατρός σπρώχνει το προστατευτικό κάλυμμα προς τα εμπρός πάνω από τη βελόνα χρησιμοποιώντας μια τεχνική ενός- αντίχειρα ή σε μια σταθερή επίπεδη επιφάνεια. Οι δύο εσωτερικές γλωττίδες συγκράτησης κλειδώνουν μόνιμα πίσω από τη λοξότμηση της βελόνας, σφραγίζοντας το αιχμηρό στο εσωτερικό του άκαμπτου πλαστικού περιβλήματος πριν από την απόρριψη.

Προβλεπόμενη χρήση και εφαρμογές

Ενδομυϊκές και υποδόριες ενέσεις:Παρέχει υγρά φαρμακευτικά προϊόντα σε νοσοκομειακούς θαλάμους, κλινικές πρωτοβάθμιας περίθαλψης και κέντρα εξωτερικών ασθενών.

Προγράμματα Μαζικής Ανοσοποίησης:Παρέχει ακριβή μέτρηση όγκου με ελάχιστη κατακράτηση υγρών σε καμπάνιες εμβολίων υψηλού-όγκου.

Επείγουσα φροντίδα και αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης:Διευκολύνει την ταχεία, ασφαλή χορήγηση φαρμάκων σε περιβάλλοντα έκτακτης ανάγκης όπου η άμεση πρόσβαση στο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων είναι περιορισμένη.

Ποιοτικές και κανονιστικές πληροφορίες

Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας:Κατασκευάζεται σε εγκαταστάσεις παραγωγής με πιστοποίηση ISO 13485.

Τεχνική συμμόρφωση:Συμμορφώνεται με το ISO 7886-1 για υποδερμικές σύριγγες, το ISO 23907 για την προστασία από αιχμηρές τραυματισμούς και το ISO 80369-7 για τους συνδέσμους Luer μικρής οπής.

Δοκιμή βιοσυμβατότητας:Περνά τις δοκιμές ISO 10993 για κυτταροτοξικότητα, ευαισθητοποίηση, ενδοδερμική αντιδραστικότητα και συστηματική τοξικότητα.

Διασφάλιση στειρότητας:Η επικυρωμένη επεξεργασία οξειδίου του αιθυλενίου επιτυγχάνει Επίπεδο Διασφάλισης Στειρότητας 10-6, με υπολειμματικά όρια που συμμορφώνονται με το ISO 10993-7.

Συσκευασία και προμήθεια

Επίπεδο συσκευασίας	Δομή συσκευασίας	Ποσότητα / Λεπτομέρειες
Πρωτεύον πακέτο	Θήκη με κυψέλες για ιατρικό-χαρτί / φιλμ PE	1 τεμάχιο / θήκη (αποστειρωμένο)
Δευτερεύουσα συσκευασία	Άκαμπτο κυματοειδές εσωτερικό κουτί	100 Τεμάχια / Κουτί
Εξωτερική Μονάδα Αποστολής	Κυματοειδές χαρτοκιβώτιο εξαγωγής διπλού-τοίχου	1.800 Τεμάχια / Χαρτοκιβώτιο
Pallet Logistics	Παλέτα εξαγωγής με θερμική-επεξεργασία ξύλινη ή πλαστική	Συρρίκνωση-τυλιγμένο με προστατευτικά άκρων

Επιλογές προσαρμογής

01/

Επιλογές βελόνας:Δυνατότητα διαμόρφωσης με καθορισμένα μετρητές βελόνας, μήκη και πάχη τοιχωμάτων σύμφωνα με τις κλινικές προτιμήσεις.

02/

Επισημάνσεις αποφοίτησης:Χρώματα προσαρμοσμένης κλίμακας, τροποποιήσεις τόνου βαθμολόγησης ή συγκεκριμένοι δείκτες έντασης.

03/

Συσκευασία ιδιωτικής ετικέτας:Σχεδιασμός διάταξης OEM για πρωτεύουσες θήκες κυψέλης, εσωτερικά κουτιά οθόνης και εξωτερικά χαρτοκιβώτια αποστολής.

04/

Ενσωμάτωση κιτ διαδικασίας:Συσκευασία χύμα διαμορφωμένη για συναρμολόγηση σε εξειδικευμένα κιτ επιδέσμου ή σετ κλινικών δίσκων.

FAQ

Ε: Πώς ενεργοποιείται το προστατευτικό κάλυμμα μετά την ένεση;

Α: Σπρώξτε το αρθρωτό προστατευτικό κάλυμμα προς τα εμπρός πάνω από τη βελόνα χρησιμοποιώντας μια μέθοδο με έναν- αντίχειρα ή πιέζοντάς το επίπεδη πάνω σε μια σταθερή επιφάνεια έως ότου ένα κλικ επιβεβαιώσει το κλείδωμα.

Ε: Το προσαρτημένο καπάκι ασφαλείας εμποδίζει την ορατότητα της κλίμακας βαθμολόγησης κατά τη διάρκεια της λήψης φαρμάκων;

Α: Όχι. Η αρθρωτή άρθρωση περιστρέφεται προς τα πίσω έως και 180 μοίρες παράλληλα με την κάννη, διατηρώντας πλήρως ορατές τις γραμμές ζυγαριάς και τη στάθμη του υγρού.

Ε: Μπορεί το καπάκι ασφαλείας να ανοίξει ξανά αφού κλειδώσει;

Α: Όχι. Τα εσωτερικά συγκράτησης κλειδώνουν πίσω από τη λοξότμηση και τον άξονα της βελόνας, δημιουργώντας ένα μόνιμο μηχανικό περίβλημα που εμποδίζει το χειροκίνητο ξανά άνοιγμα.

Ε: Είναι ο σύνδεσμος κλειδώματος luer συμβατός με τυπικά ιατρικά αξεσουάρ;

Α: Ναι. Η συσκευή χρησιμοποιεί ένα νήμα κλειδώματος Luer συμβατό με το ISO 80369-7 που συνδέεται με ασφάλεια με τυπικές θύρες IV και υποδερμικά αξεσουάρ.

Ε: Ποια τεκμηρίωση συμμόρφωσης ποιότητας συνοδεύει τις εμπορικές αποστολές;

Α: Οι αποστολές περιλαμβάνουν Πιστοποιητικά Ανάλυσης, περιλήψεις έκδοσης αποστείρωσης οξειδίου του αιθυλενίου, αρχεία ιχνηλασιμότητας παρτίδας και αναφορές δοκιμών ακεραιότητας σφραγίδων συσκευασίας.

Δημοφιλείς Ετικέτες: σύριγγα ασφαλείας με προστατευτικό κάλυμμα βελόνας 5ml, Κίνα σύριγγα ασφαλείας με καπάκι προστασίας βελόνας 5ml προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο

Σύριγγα ασφαλείας με προστατευτικό καπάκι βελόνας 5ml