Σύριγγα άρδευσης πληγών μεγάλου όγκου
Η σύριγγα άρδευσης πληγών μεγάλου όγκου παρέχει ελεγχόμενη παροχή υγρού και αναρρόφηση για χειρουργικό καθαρισμό, καθαρισμό ανοιχτού τραύματος και διαδικασίες έκπλυσης καθετήρα. Αυτή η αποστειρωμένη συσκευή μίας-χρήσης-με βαρέλι από πολυπροπυλένιο υψηλής διαφάνειας-με ευδιάκριτες διπλές-κλιμακώσεις έως 60 mL, διασφαλίζει ακριβή ογκομετρική παρακολούθηση κατά την κλινική άρδευση. Η τεκμηρίωση του προϊόντος, τα αρχεία τεχνικής συμμόρφωσης και οι λεπτομέρειες μαζικής προμήθειας είναι διαθέσιμα για ειδικευμένους διανομείς και εισαγωγείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Βασικά Χαρακτηριστικά
Κάννη από πολυπροπυλένιο διπλής κλίμακας-Δομή πολυμερούς υψηλής-διαφάνειας με τυπωμένες διαβαθμίσεις ανθεκτικές σε διαλύτες έως 60 mL για μέτρηση ρευστού σε πραγματικό-χρόνο.
Συμβουλή καθετήρα γενικής χρήσης με προσαρμογέα Luer:Το κωνικό ακροφύσιο συνδέεται απευθείας με καθετήρες αποστράγγισης, που παρέχεται με αποσπώμενο προσαρμογέα για τυπικές διεπαφές Luer.
Λατέξ-Δωρεάν συνθετική φλάντζα:Η διπλή-ελασομερής σφράγιση των χειλιών εξαλείφει την παράκαμψη υγρού και την ολίσθηση-ολίσθησης κατά την αναρρόφηση αρνητικής πίεσης.
Εργονομικός δακτύλιος ελέγχου:Οι εργονομικές λαβές δακτυλίου αντίχειρα επιτρέπουν σταθερό,-τον έλεγχο της πίεσης με το ένα χέρι κατά τη συνεχή έκπλυση.
Συσκευασία αποστειρωμένου φραγμού EO:Η ατομική χάρτινη-πλαστική συσκευασία blister διατηρεί τη στειρότητα της συσκευής μέχρι το σημείο της κλινικής εφαρμογής.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Παράμετρος |
Τεχνικό Πρότυπο |
|
Ονομαστικές χωρητικότητες |
50 mL / 60 mL / 100 mL |
|
Διαστήματα αποφοίτησης |
1 mL και 5 mL διπλές προσαυξήσεις |
|
Τύπος σύνδεσης |
Συμβουλή καθετήρα (Περιλαμβάνει Luer Slip / Lock Adapter) |
|
Υλικό κάννης & εμβόλου |
Πολυπροπυλένιο ιατρικής-ποιότητας (PP) |
|
Υλικό στεγανοποίησης εμβόλου |
Συνθετικό καουτσούκ ισοπρενίου (χωρίς λατέξ-δωρεάν, DEHP-δωρεάν) |
|
Διασφάλιση αποστείρωσης |
Αέριο Αιθυλενοξείδιο (EO), SAL 10^-6 |
|
Υπολειμματικό Όριο ΕΟ |
Λιγότερο ή ίσο με 10 ug/g (ISO 10993-7) |
|
Δύναμη ολίσθησης διάσπασης |
Δύναμη ενεργοποίησης εμβόλου Μικρότερη ή ίση με 5 N |
|
Υδροστατική αντίσταση διαρροής |
Αντέχει εσωτερική πίεση 300 kPa για 30 δευτερόλεπτα |
|
Συσκευασία & Διάρκεια ζωής |
Ατομική αποστειρωμένη θήκη. Διάρκεια ζωής 5 χρόνια |
Σχεδιασμός και Κατασκευή
Χυτό βαρέλι με έγχυση-
Ακρίβεια-χυτευμένη από ακατέργαστο πολυπροπυλένιο-ιατρικής ποιότητας, επιτυγχάνοντας οπτική διαύγεια για οπτική επιθεώρηση θολότητας υγρού, σωματιδίων ή φυσαλίδων αέρα.
Χημικά-Ανθεκτικά σημάδια
Οι γραμμές διαβάθμισης εφαρμόζονται χρησιμοποιώντας μη-τοξικά, ανθεκτικά σε διαλύτες-μελάνια που διατηρούν την αναγνωσιμότητα όταν εκτίθενται σε αντισηπτικούς παράγοντες, οινόπνευμα ή αλατούχο διάλυμα.
Δομή δακτυλίου συγκράτησης
Η εσωτερική φλάντζα αναστολής της κάννης αποτρέπει την τυχαία απομάκρυνση του εμβόλου κατά την αναρρόφηση σε υψηλό-κενό βαρέων εκκριμάτων ή υπολειμμάτων ιστού.
Προβλεπόμενη χρήση και εφαρμογές
Χειρουργικός καθαρισμός πληγών
Απευθείας παροχή αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού ή υγρών άρδευσης για τον καθαρισμό κυτταρικών υπολειμμάτων και ξένων μολυσματικών ουσιών από ανοιχτές κλίνες ιστού.
Διεγχειρητική έξαψη κοιλότητας
Στοχευμένη παροχή υγρού κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων για τη διατήρηση καθαρών λειτουργικών πεδίων και ενυδατωμένων επιφανειών ιστού.
Συντήρηση γραμμής αποχέτευσης
Αναρρόφηση αρνητικής πίεσης και έκπλυση ρουτίνας σωλήνων παροχέτευσης σωματικών υγρών, ουροποιητικών καθετήρων και εντερικών γραμμών.
Ποιοτικές και κανονιστικές πληροφορίες
Κατασκευή Cleanroom:Χυτευμένο, συναρμολογημένο και συσκευασμένο σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής ISO Class 8.
Διαχείριση Ποιότητας:Πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485 για συστήματα κατασκευής ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Επαλήθευση βιοσυμβατότητας:Πλήρης δοκιμή που διενεργήθηκε σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 10993 για κυτταροτοξικότητα, ευαισθητοποίηση και ενδοδερμική αντιδραστικότητα.
Κανονιστική συμμόρφωση:Συμμορφώνεται με το EU MDR 2017/745 και τα ρυθμιστικά πλαίσια των ΗΠΑ FDA για ιατροτεχνολογικά προϊόντα Κλάσης II.
Συσκευασία και προμήθεια
Πρωτεύον στείρο φράγμα:Ατομικό ιατρικό-χαρτί-χαρτί μεμβράνης.
Δευτερεύουσα συσκευασία:25 μονάδες ανά εσωτερικό κουτί διανομής. 200 μονάδες ανά κύριο κουτί αποστολής.
Ακεραιότητα χαρτοκιβωτίου:Κυματοειδές εξωτερικά χαρτοκιβώτια βαρέως τύπου-που έχουν δοκιμαστεί για να αντέχουν την πίεση στοίβαξης και την υγρασία κατά τη μεταφορά.
Επιλογές προσαρμογής
Συσκευασία ιδιωτικής ετικέτας:Προσαρμοσμένη εκτύπωση έργων τέχνης σε πρωτεύουσες θήκες, εσωτερικά κουτιά διανομής και εξωτερικά χαρτοκιβώτια αποστολής.
Εκτύπωση προσαρμοσμένης κλίμακας:Προαιρετικές βαθμονομήσεις κλίμακας διπλής-μονάδας ή προσαρμοσμένες αυξήσεις βαθμολόγησης.
Διαμορφώσεις αξεσουάρ:Προαιρετική συμπερίληψη προστατευτικών καλυμμάτων, συνδέσμων σωλήνων ή προσαρμογών Luer.
FAQ
Ε: Ποιες επιλογές σύνδεσης άκρης περιλαμβάνονται σε αυτήν τη σύριγγα;
Α: Η σύριγγα είναι κατασκευασμένη με ένα γενικό άκρο καθετήρα για άμεση σύνδεση με τη σωλήνωση αποστράγγισης και περιλαμβάνει έναν προσαρμογέα για τυπικά εξαρτήματα κλειδώματος Luer ή ολισθαίνοντα εξαρτήματα Luer.
Ε: Είναι τα υλικά ασφαλή για ασθενείς με ευαισθησία στο λατέξ-;
Α: Ολόκληρο το συγκρότημα-συμπεριλαμβανομένης της κάννης, του εμβόλου και της φλάντζας στεγανοποίησης-κατασκευάζεται χωρίς πλαστικοποιητές από φυσικό καουτσούκ ή φθαλικό λάτεξ.
Ε: Ποια είναι η επικυρωμένη διάρκεια ζωής και μέθοδος αποστείρωσης;
Α: Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αποστείρωση αερίου οξειδίου του αιθυλενίου (EO) επιτυγχάνοντας Επίπεδο Διασφάλισης Στειρότητας 10^-6, παρέχοντας διάρκεια ζωής 5 ετών σε σφραγισμένη συσκευασία.
Ε: Υποστηρίζονται οι διαμορφώσεις OEM και η προσαρμοσμένη συσκευασία;
Α: Η εκτύπωση προσαρμοσμένης θήκης, οι διαβαθμίσεις τροποποιημένης κλίμακας και τα σχέδια χαρτοκιβωτίων ιδιωτικής ετικέτας υποστηρίζονται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του έργου.
Ε: Ποια τεκμηρίωση παρέχεται για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς;
Α: Τα τεχνικά πακέτα περιλαμβάνουν πιστοποιητικά ISO 13485, δηλώσεις CE, αναφορές επικύρωσης αποστείρωσης EO και αποτελέσματα δοκιμών βιοσυμβατότητας ISO 10993.
Δημοφιλείς Ετικέτες: σύριγγα άρδευσης πληγών μεγάλου όγκου, Κίνα προμηθευτές σύριγγας άρδευσης πληγών μεγάλου όγκου, κατασκευαστές, εργοστάσιο
Αποστολή ερώτησής
